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  • 守护成长,点亮未来——特宝生物携「益佩生」亮相中华医学会第三十次儿科学术大会
    2025-10-27
    2025年10月23日至26日,中华医学会第三十次儿科学术大会在福建厦门隆重举行。作为我国儿科领域最高规格、最具影响力的学术盛会之一,本次大会以“融合・创新・发展”为主题,汇聚了众多国内顶尖儿科专家,围绕儿科医学的前沿进展与临床实践展开了深入交流与思想碰撞。特宝生物应邀参与此次盛会,与全国儿科同仁共话儿童健康发展新未来。在大会特设展区,特宝生物重点展示了全新上市的长效生长激素——益佩生®(怡培生长激素注射液),吸引了众多与会专家与临床医生驻足交流。益佩生®作为特宝生物自主研发并获批的国家1类新药,采用Y型40kD聚乙二醇修饰技术,不含防腐剂。该产品在确保儿童用药安全的前提下,提高生物活性,合理
  • 首个获批!派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获得上市许可
    2025-10-13
    近日,特宝生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)获批增加适应症,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg(乙型肝炎e抗原)阴性或HBeAg 10 COI以下的慢性乙型肝炎患者”。 HBsAg持续清除是一个重要的临床治疗目标,目前被认为是获得HBV功能性治愈的标志。派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础,助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。
  • 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门特宝生物工程股份有限公司签署战略合作协议,携手助力儿童健康成长
    2025-09-26
    2025年9月23日,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门特宝生物工程股份有限公司在上海儿童医学中心举行了战略合作签约仪式。双方将围绕“儿童特色疾病及大健康领域”展开深度合作,共同推动“基础研究-临床应用-产业转化”的协同发展,助力“健康中国2030”战略落地。
  • 益佩生(怡培生长激素注射液)新增适应症获得药物临床试验批准
    2025-08-27
    近日,特宝生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展益佩生(通用名称:怡培生长激素注射液)新增适应症“成人生长激素缺乏症(AGHD)”的临床试验。
  • 益启新程,特宝生物益佩生®(怡培生长激素注射液)全国首批发货
    2025-06-19
    2025年6月19日,特宝生物举行自主研发的1类新药、全新一代长效生长激素——益佩生®(怡培生长激素注射液)的全国首批发货仪式。特宝生物相关领导及员工代表出席仪式,共同见证这一重要时刻。上午9点58分,一辆装载着益佩生®的冷链物流车从特宝生物总部顺利启程,正式启动全国商业化供货。
  • 特宝生物全新一代长效生长激素,益佩生®(怡培生长激素注射液)获批上市
    2025-05-29
    5月29日,特宝生物自主研发的1类新药、全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素“怡培生长激素注射液”(商品名:益佩生®)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药品适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
  • 喜报 | 特宝生物获“全国工业和信息化系统先进集体”荣誉称号
    2025-04-28
    4月27日,全国工业和信息化系统先进集体劳动模范和先进工作者表彰大会在京召开会上表彰授予全国291个单位“全国工业和信息化系统先进集体”称号,特宝生物位列其中
  • 特宝生物与九天生物达成战略收购协议 携手加速创新基因疗法开发
    2025-02-21
    2025年2月21日,厦门特宝生物工程股份有限公司(“特宝生物”)与九天生物(Skyline Therapeutics)达成部分资产战略收购协议。根据协议,特宝生物全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司(“伯赛基因”)收购九天生物部分资产,以加速创新基因治疗产品的开发和应用。
  • 十月
    13
    首个获批!派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获得上市许可
    近日,特宝生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司产品派格宾(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)获批增加适应症,具体为:“本品联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除。适用于以下患者:核苷(酸)经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑制、HBeAg(乙型肝炎e抗原)阴性或HBeAg 10 COI以下的慢性乙型肝炎患者”。 HBsAg持续清除是一个重要的临床治疗目标,目前被认为是获得HBV功能性治愈的标志。派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础,助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。
  • 十月
    27
    守护成长,点亮未来——特宝生物携「益佩生」亮相中华医学会第三十次儿科学术大会
    2025年10月23日至26日,中华医学会第三十次儿科学术大会在福建厦门隆重举行。作为我国儿科领域最高规格、最具影响力的学术盛会之一,本次大会以“融合・创新・发展”为主题,汇聚了众多国内顶尖儿科专家,围绕儿科医学的前沿进展与临床实践展开了深入交流与思想碰撞。特宝生物应邀参与此次盛会,与全国儿科同仁共话儿童健康发展新未来。在大会特设展区,特宝生物重点展示了全新上市的长效生长激素——益佩生®(怡培生长激素注射液),吸引了众多与会专家与临床医生驻足交流。益佩生®作为特宝生物自主研发并获批的国家1类新药,采用Y型40kD聚乙二醇修饰技术,不含防腐剂。该产品在确保儿童用药安全的前提下,提高生物活性,合理
  • 九月
    26
    上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门特宝生物工程股份有限公司签署战略合作协议,携手助力儿童健康成长
    2025年9月23日,上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与厦门特宝生物工程股份有限公司在上海儿童医学中心举行了战略合作签约仪式。双方将围绕“儿童特色疾病及大健康领域”展开深度合作,共同推动“基础研究-临床应用-产业转化”的协同发展,助力“健康中国2030”战略落地。
  • 八月
    27
    益佩生(怡培生长激素注射液)新增适应症获得药物临床试验批准
    近日,特宝生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展益佩生(通用名称:怡培生长激素注射液)新增适应症“成人生长激素缺乏症(AGHD)”的临床试验。
  • 六月
    19
    益启新程,特宝生物益佩生®(怡培生长激素注射液)全国首批发货
    2025年6月19日,特宝生物举行自主研发的1类新药、全新一代长效生长激素——益佩生®(怡培生长激素注射液)的全国首批发货仪式。特宝生物相关领导及员工代表出席仪式,共同见证这一重要时刻。上午9点58分,一辆装载着益佩生®的冷链物流车从特宝生物总部顺利启程,正式启动全国商业化供货。
  • 五月
    29
    特宝生物全新一代长效生长激素,益佩生®(怡培生长激素注射液)获批上市
    5月29日,特宝生物自主研发的1类新药、全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素“怡培生长激素注射液”(商品名:益佩生®)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药品适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
  • 四月
    28
    喜报 | 特宝生物获“全国工业和信息化系统先进集体”荣誉称号
    4月27日,全国工业和信息化系统先进集体劳动模范和先进工作者表彰大会在京召开会上表彰授予全国291个单位“全国工业和信息化系统先进集体”称号,特宝生物位列其中
  • 五月
    24
    厦门特宝生物开展环境综合应急演练
    为加强我司员工环境综合应急能力,确保生产安全有序开展,2024年5月24日下午EHS组织开展危险废物泄漏突发环境事件应急演练,演练过程从事故发生、事故报告、事故处理到最终现场恢复正常环环相扣。
  • 一月
    07
    珮金新增适应症获得药物临床试验批准
    近日,特宝生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展珮金(通用名称:拓培非格司亭注射液)新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”的临床试验。
  • 二月
    21
    特宝生物与九天生物达成战略收购协议 携手加速创新基因疗法开发
    2025年2月21日,厦门特宝生物工程股份有限公司(“特宝生物”)与九天生物(Skyline Therapeutics)达成部分资产战略收购协议。根据协议,特宝生物全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司(“伯赛基因”)收购九天生物部分资产,以加速创新基因治疗产品的开发和应用。
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