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特宝生物:深耕创新生物技术,持续赋能生命健康

作者: 本站编辑     发布时间: 2026-08-10      来源: 本站

厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称“特宝生物”或“公司”,股票代码:688278)成立于1996年,是一家专注于免疫与代谢领域药物研发、生产与销售的创新型生物制药企业。公司总部位于福建省厦门市,并于2020年1月17日在上海证券交易所科创板正式挂牌上市,成为福建省首家登陆科创板的生物医药企业。目前,公司已成长为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,致力于成为慢乙肝临床治愈的全球领导者。

自成立以来,特宝生物始终坚持以生物技术创新驱动企业发展,围绕重大疾病治疗需求,持续开展创新药物研发与产业化布局。目前,公司产品覆盖慢性乙型肝炎、内分泌代谢疾病、血液肿瘤支持治疗等多个领域,核心产品包括派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)、益佩生(怡培生长激素注射液)、珮金(拓培非格司亭注射液)等。

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深耕生物医药近三十年,持续推动创新成果转化

成立三十年来,特宝生物始终围绕基因工程药物领域开展技术创新与产业布局。从早期聚焦重组蛋白药物研发,到逐步建立具有自主特色的长效蛋白药物技术平台,公司不断推动创新成果从实验室走向临床应用,为我国生物医药产业发展贡献力量。

1996年8月,公司在福建厦门成立,开启基因工程药物研发之路。1997年,公司成功开发重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF,商品名“特尔立”)并实现投产,成为公司产业化发展的重要起点。1999年,公司重组人粒细胞刺激因子(G-CSF,商品名“特尔津”)获批上市。

2001年,实现注射剂药品成品出口

2002年,公司设立全资子公司“厦门伯赛基因转录技术有限公司”,专注创新药物研发。

2004年,承担“基因工程蛋白质药物国际化生产高技术产业化示范工程项目”

2005年,重组人白介素-11(rhIL-11,商品名“特尔康”)获批上市

2008年,设立博士后科研工作站。

2010年,公司被认定为“国家创新型企业"。

2011年入选“国家地方联合工程研究中心”。

2012年获“国家火炬计划重点高新技术企业”

2014年,获“国家重点领域创新团队”

2016年,聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFNα-2b,商品名“派格宾”)获批上市

2019年,获重大新药创制科技重大专项"药物技术创新平台"

2020年,在上海证券交易所科创板正式挂牌上市(股票代码:688278)

2023,拓培非格司亭(YPEG-G-CSF,商品名“珮金”)获批上市

2025年,益佩生(怡培生长激素注射液)获批上市,同年被纳入《国家医保目录(2025年)》

2025年,派格宾获NMPA批准新适应症:乙肝表面抗原HBsAg持续清除(全球首个)2026年,公司获评工信部“制造业单项冠军企业”;

时间

里程碑事件

1996年

公司于福建厦门成立,从事基因工程药物研发

1997年

人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF,商品名"特尔立")获批上市

1999年

人粒细胞刺激因子(rhG-CSF,商品名“特尔津”)获批上市

2001年

实现注射剂药品成品出口

2002年

设立全资子公司“厦门伯赛基因转录技术有限公司”,专注创新药物技术研发

2004年

承担“基因工程蛋白质药物国际化生产高技术产业化示范工程项目”

2005年

人白介素-11(rhIL-11,商品名"特尔康")获批上市

2008年

设立博士后科研工作站

2010年

获“国家创新型企业"

2011年

获"国家地方联合工程研究中心"

2012年

获“国家火炬计划重点高新技术企业”

2014年

获”国家重点领域创新团队“

2016年

聚乙二醇干扰素α-2b(PEG-IFNα-2b,商品名“派格宾”)获批上市

2019年

获重大新药创制科技重大专项"药物技术创新平台"

2020年

在上海证券交易所科创板正式挂牌上市(股票代码:688278)

2023年

拓培非格司亭(YPEG-G-CSF,商品名“珮金”)获批上市

2025年

怡培生长激素(YPEG-GH,商品名“益佩生”)获批上市,同年被纳入《国家医保目录(2025年)》,2026年1月1日 起正式执行

2025年

派格宾获NMPA批准新适应症:乙肝表面抗原HBsAg持续清除(全球首个)

2026年

获评工信部"制造业单项冠军企业"


聚焦核心技术平台,构建多元化产品与研发体系

创新是生物医药企业持续发展的核心驱动力。特宝生物始终坚持以临床需求为导向,以自主创新为基础,围绕基因工程药物领域持续深耕,逐步建立以蛋白质药物长效化技术为核心的创新体系,并形成覆盖慢性乙型肝炎、内分泌代谢、血液及肿瘤支持治疗等领域的产品布局。

经过近三十年的技术积累与产业发展,公司已构建从基础研究、技术开发到临床应用的完整创新链条,持续推动创新成果转化,为患者提供更多治疗选择。

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聚焦临床需求,打造多领域产品矩阵

特宝生物目前拥有6款已上市产品,覆盖慢性乙肝、内分泌代谢、血液&肿瘤支持治疗三大领域:

在血液及肿瘤支持治疗领域,公司依托基因工程药物研发优势,持续完善相关产品布局。1997年,公司成功开发重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF,商品名“特尔立”)并实现投产。特尔立是中国第一个国产升白生物药,主要用于预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。  随后,公司陆续推出重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF,商品名“特尔津”)和重组人白介素-11(rhIL-11,商品名“特尔康”),分别为肿瘤患者放化疗后白细胞、血小板减少相关治疗提供重要支持。

2023年6月,珮金(拓培非格司亭注射液,YPEG-G-CSF)获得国家药品监督管理局批准上市,进一步丰富了公司在血液及肿瘤支持治疗领域的产品体系。珮金是特宝生物布局的重要创新产品,为治疗用生物制品1类新药(国家一类新药),适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。该产品采用Y型40kD分支聚乙二醇(PEG)修饰技术,体内半衰期较长,用于肿瘤患者化疗后中性粒细胞减少症的治疗及预防。

慢性乙型肝炎领域,公司依托长期技术积累和临床研究实践,持续探索慢性乙型肝炎临床治愈路径。

派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液,PEG-IFNα-2b)是公司自主研发的长效干扰素产品,治疗用生物制品1类新药(国家一类新药),采用Y型40kD聚乙二醇(PEG)修饰技术,具有半衰期长、免疫原性低等特点。用于治疗慢性乙型肝炎及慢性丙型肝炎,2025年10月获批成为全球首个获准用于乙肝HBsAg持续清除适应症的干扰素类药物,现纳入国家医保乙类目录。

在内分泌代谢领域,布局长效生长激素产品,助力儿童生长健康。

益佩生(怡培生长激素注射液,YPEG-GH)是治疗用生物制品1类新药(国家一类新药),适用于治疗3岁及以上儿童因生长激素缺乏症导致的生长缓慢。

益佩生采用Y型40kD分支聚乙二醇(PEG)修饰技术,是全球首个获批上市的Y型PEG化长效生长激素,免疫原性低(临床试验中新增抗药抗体阳性率为0%),可实现每周一次注射,每年减少300多次注射。制剂不含防腐剂、柠檬酸及表面活性剂,配套愈适达智能隐针注射笔。2025年12月纳入国家医保乙类目录,2026年1月1日起正式实施,价格降幅超过50%。据估算,中国约有700万矮小症患儿存在生长激素治疗需求。

从血液及肿瘤支持治疗领域的基因工程药物积累,到慢性乙型肝炎临床治愈探索,再到内分泌代谢领域的长效生物药布局,特宝生物始终围绕临床未满足需求持续拓展产品体系,推动生物技术成果服务更多患者。


以核心技术驱动创新,构建长效蛋白药物技术平台

特宝生物长期聚焦基因工程药物研发,围绕蛋白质药物结构优化、药效提升和临床应用需求,建立了以PEG(聚乙二醇)修饰技术为核心的蛋白质药物长效化技术平台。

PEG修饰技术能够有效改善蛋白质药物体内稳定性,延长药物作用时间,为开发长效生物药提供重要技术支撑。基于多年技术积累,公司已形成Y型PEG和高活性位点修饰两大核心技术路线。其中,Y型PEG技术应用于派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b)、珮金(拓培非格司亭)和益佩生(怡培生长激素),相较于直链PEG,具有半衰期长、免疫原性低等特点。高活性位点修饰技术主要修饰位点远离受体结合面,生物学活性更高,给药剂量更低。2025年7月,公司收购九天生物(Skyline  Therapeutics Limited),布局基因治疗技术平台,拓展了从蛋白质药物向基因治疗等前沿技术延伸能力。


完善研发体系,持续推进创新管线布局

围绕长期创新发展战略,特宝生物持续完善研发体系建设,形成由国家级研发平台、专业研发中心和国际创新平台组成的多层次研发网络。

公司拥有博士后科研工作站、国家地方联合工程实验室、·药物技术创新平台等国家级创新平台,并布局厦门总部、厦门伯赛基因转录技术有限公司、九天生物医药有限公司三大大研发基地。

依托完善的研发体系,公司持续推进创新产品和技术平台建设。

在慢性乙型肝炎领域,公司围绕慢乙肝临床治愈(乙肝临床治愈关键路径布局多个不同机制国家1类新药)持续开展研究,推动疾病治疗策略不断优化;在内分泌代谢领域,公司围绕长效生长激素新适应症拓展及代谢相关脂肪性肝炎领域持续探索;在其他免疫相关疾病及基因治疗等领域,公司依托创新平台拓展未来发展空间。

通过持续加强研发投入和创新能力建设,特宝生物不断提升企业核心竞争力,为未来持续发展奠定基础。


创新驱动增长,企业发展进入高质量阶段

依托创新产品商业化推进、研发实力不断增强以及市场布局持续完善,特宝生物近年来保持稳健增长态势。

2020年至2025年,公司营业收入和归属于上市公司股东的净利润持续提升:

年份

营收(亿元)

归母净利(亿元)

营收同比

净利同比

2020

7.94

1.17

8.81%

81.31%

2021

11.32

1.81

42.61%

55.44%

2022

15.27

2.87

34.86%

58.40%

2023

21.00

5.55

37.55%

93.52%

2024

28.17

8.28

34.13%

49.00%

2025

36.96

10.31

31.18%

24.61%

截至2025年末,公司资产总额超43.74亿元。2025年,公司实现营业收入36.96亿元,同比增长31.18%;归属于上市公司股东的净利润10.31亿元,同比增长24.61%,持续展现创新驱动下的发展韧性。

未来,特宝生物将继续坚持创新驱动发展战略,围绕生命健康领域重大需求,加快创新产品研发和商业化进程,持续提升企业长期发展价值。



凝聚发展力量,践行企业责任与未来使命

持续创新,是特宝生物不断发展的动力;责任担当,是企业长期坚守的底色。多年来,特宝生物始终坚持以科技创新推动产业发展,以患者需求为导向,以社会责任为己任,在技术创新、产业贡献、公益实践等方面持续探索,获得了社会各界的广泛认可。

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创新实力持续积累,获得多维度行业认可

凭借持续提升的研发创新能力、产业化能力和质量管理水平,特宝生物先后获得国家级、省级、行业级以及特殊贡献等多项荣誉认可。

公司及产品累计获得各类荣誉30项以上,覆盖科技创新、企业发展、产品研发、质量管理等多个领域,充分体现了企业在生物医药创新发展道路上的综合实力。

在国家级荣誉方面,公司先后获认定为“高新技术企业”“国家知识产权优势企业”“国家工业和信息化部先进集体”“国家火炬计划重点高新技术企业”“TOP20工业企业”等,并建设“国家地方联合工程实验室”、“博士后科研工作站”、“药物技术创新平台”等创新平台。同时,公司积极承担国家科技创新任务,被列为参与“国家科技重大专项承担单位”,并入选“国家重点新产品计划”“国家高技术产业化示范工程”,持续推动生物医药创新成果产业化。2026年,公司获评工信部“制造业单项冠军企业”,标志着企业在细分领域长期积累、技术创新能力和产业竞争优势获得国家层面的认可。

在省级荣誉方面,公司先后获得福建省科学技术奖一等奖、厦门市科技进步一等奖、福建省制造业领航企业、福建省知识产权优势企业等荣誉,并多年入选厦门市民营企业100强。

在行业认可方面,派格宾入选“中国医药十大进展”(2016年)"博奥奖"(2023),珮金入选“中国医药十大进展”(2023年);公司获评年度“中国医药研发产品线最佳工业企业TOP20”“中国生物医药企业创新力百强”“福建省著名商标”“厦门最具成长性企业”“GMP质量奖” “质量金奖”“2025中国医药市场药企排行榜TOP100”“2025中国医药市场药企排行榜(生物药)TOP50”“2025中国医药上市公司最具竞争力20强”、“2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业”等行业荣誉。此外,公司被评为国家标准品原料提供单位——为中国药品生物制品检定研究院提供7种国家标准品原料体现了企业创新成果对行业发展的推动价值。


践行企业责任,守护大众健康

作为一家扎根生命健康领域的生物医药企业,特宝生物始终将社会责任融入企业发展全过程,多年来,特宝生物积极履行社会责任,广泛参与教育帮扶、健康帮扶等公益事业,为巩固拓展脱贫攻坚成果、推动乡村振兴发展贡献企业力量。

在慢性乙型肝炎防治领域,公司积极参与支持各项慢乙肝公益及科研项目,助力探索慢性乙型肝炎临床治愈路径。其中,珠峰项目(中国慢性乙型肝炎临床治愈工程项目)是国内最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究项目。截至2025年5月,该项目已在全国范围内纳入33466余例患者,帮助10240名患者临床治愈,治愈率超过30%,为推动慢性乙型肝炎防治策略优化提供了重要实践依据。绿洲项目(中国降低乙肝患者肝癌发生率研究工程项目)阶段数据证实,相比于核苷类药物(NAs),基于聚乙二醇干扰α(PEG-IFNα)治疗可将慢乙肝患者的肝癌发生风险降低约85%。

在内分泌代谢领域,公司参与支持“小竹笋”儿童健康关爱公益项目 。2025年6月,特宝生物向中国儿童少年基金会捐赠总额1000万元的公益基金及其他治疗帮扶物资,用于支持项目在全国范围内的落地实施,为更多面临生长发育问题的儿童提供帮助。

在重大公共卫生事件和国家医疗保障需求面前,特宝生物始终积极参与国家药品标准体系建设。作为国家标准品原料提供单位,持续为中国食品药品检定研究院提供7种生物制品国家标准品原料,为提升我国生物制品质量标准水平贡献企业力量。

人才是创新发展的核心资源。特宝生物始终重视人才培养和研发体系建设,通过完善人才梯队建设、搭建创新平台,持续吸引和培养高水平科研人才。公司设立博士后科研工作站,并依托国家级研发平台和多地研发中心,加强基础研究、技术开发、临床研究和产业转化之间的协同。目前,公司已形成自主创新+对外合作的研发体系,为持续开展创新研究和国际合作提供支撑。同时,公司积极推进产学研合作,与高校、科研机构及医疗机构开展多层次合作,促进科研资源、临床资源和产业资源深度融合,加快创新成果从实验室走向临床应用。


坚持长期主义,迈向国际化发展新阶段

特宝生物始终秉承“致力于生物技术的不断创新,为人类健康提供产品与服务”的企业使命,坚持“责任、公平、绩效、共赢”的核心价值观,以“中国领先的国际化生物技术企业”为发展愿景,持续推动企业高质量发展。

公司将继续围绕生命健康领域重大需求,坚持创新驱动战略,深化蛋白质药物、核酸药物及基因治疗等前沿技术布局,推动更多创新成果转化应用。在慢性乙型肝炎领域,公司将持续推进临床治愈相关研究和创新产品研发,助力提升治愈率、缩短治疗周期;在内分泌代谢领域,公司将在补齐益佩生®的矮小症领域适应症的基础上进一步拓展其在成人/抗衰领域的应用潜力,同时围绕代谢性脂肪肝炎(MASH)领域进行管线布局;在基因治疗和核酸药物领域,公司将依托国际领先的技术平台,积极开发创新疗法。此外,公司将进一步加强国际创新合作,推动研发能力、产业能力和市场能力持续提升,加快迈向国际化发展新阶段。

面向未来,特宝生物将继续以科技创新为引擎,以患者需求为导向,以责任担当为底色,持续探索生命科学边界,为全球生命健康事业贡献中国创新的智慧与力量。


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