特宝生物第一个国家生物制品Ⅰ类新药“派格宾”上市

       2016年9月，厦门特宝生物工程股份有限公司历时14年研发的国家生物制品Ⅰ类新药——派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）正式获得国家食品药品监督管理总局批准，取得药品注册批件和新药证书；10月，获GMP证书并正式投产，11月下旬开始进入全国各大医疗机构及定点药店销售。


       派格宾是采用酵母系统表达的重组人干扰素α-2b经聚乙二醇（40kD Y型）修饰制成，适用于治疗慢性病毒性肝炎，获3项国家重大新药创制专项支持，包括临床前研究以及治疗慢性丙型肝炎、慢性乙型肝炎的注册临床研究；拥有2项药物结构全球专利，目前已获中国、美国、日本、欧洲等30多个国家的专利授权，突破了发达国家在这一领域的专利封锁，是全球第一支40kD聚乙二醇干扰素α-2b，中国第一个拥有自主知识产权的长效干扰素。

       派格宾的上市打破了国外同类产品的长期垄断，填补了国内空白，为我国庞大的慢性病毒性肝炎患者提供更具性价比的治疗药物。