作者： 本站编辑 发布时间： 2026-06-26 来源： 本站
近日，复旦大学附属华山医院张文宏教授团队在第63届欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2026）上，以摘要形式发表了“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”（简称“绿洲”项目）的阶段性成果。结果表明：乙肝表面抗原（HBsAg）基线稍高水平（>10 IU/mL）的慢乙肝患者接受核苷（酸）类似物（NAs）单药治疗难以获得HBsAg清除；而所有HBsAg层级的患者接受基于派格宾®（聚乙二醇干扰素α-2b注射液，PegIFNα-2b）治疗，均有相当比例获得HBsAg清除。 该项研究进一步提示，基于派格宾®治疗的HBsAg清除率取决于基线HBsAg水平和随访时间，在给予充分治疗和随访的情况下，派格宾®带来的获益最终可能覆盖全体慢乙肝患者。 “绿洲”项目由中国肝炎防治基金会发起，特宝生物提供公益支持，旨在通过建立全国多中心、前瞻性的真实世界队列研究，对比NAs单药治疗，或NAs基于PegIFNα的治疗方案，对具有不同抗病毒治疗史和基线HBsAg水平的慢乙肝患者在临床治愈和降低肝细胞癌风险方面的长期效果。项目前期已陆续发表多项阶段性研究成果，为乙肝治疗策略的优化提供了重要依据。 此次发布的阶段性成果共纳入全国98个中心、6858例患者，其中3210例接受PegIFNα-2b联合NAs治疗，3648例接受NAs单药治疗。研究发现： 在NAs单药治疗组中，HBsAg清除主要局限于基线HBsAg水平< 10 IU/mL的患者中（各随访时间点的HBsAg清除率在1.67%- 23.29%之间）。而在基线HBsAg≥100 IU/mL的患者中，各随访时间点的HBsAg清除率几乎为0%。 在接受基于PegIFNα治疗的患者中，HBsAg清除率随着随访时间延长逐渐提高。随访至第168周，基线2000<HBsAg<3000 IU/mL的患者已实现≥10%的HBsAg清除率，即便是基线HBsAg≥3000 IU/mL的患者亦在稳步趋近该比例。 A. PegIFNα治疗组；B. NAs单药组 这项大型真实世界研究再次证实： 对于NAs单药治疗，可实现HBsAg清除的人群范围很窄。主要局限于基线HBsAg<10 IU/mL的慢乙肝患者，远低于通常所说的<100 IU/mL的阈值； 对于基于PegIFNα的治疗，无论基线HBsAg水平高低，均可有效实现HBsAg清除。这是因为，PegIFNα的免疫调节作用使其存在一定的“长尾效应”，随着治疗和随访时间的延长，应答人群逐渐扩大，最终可能覆盖全体慢乙肝患者，为后续的序贯或联合治疗策略提供了强有力的理论依据。 目前，派格宾®的疗效已经得到大量研究的充分证实，联合NAs治疗核苷经治的优势患者临床治愈率为31.4% ，是目前领域内的最高水平，并且停药两年后的维持率在90%左右。 此次“绿洲”项目的最新研究成果，进一步证实了派格宾®在慢乙肝临床治愈中的关键作用，为更多患者带来治愈希望。除绿洲项目外，特宝生物围绕慢乙肝感染者全人群的临床治愈与肝癌预防，已持续支持多项公益及科研项目，积极推动临床策略从“优势人群”向“全人群”拓展，探索覆盖全人群的临床治愈方案。 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。
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