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Pegberon, Amoytop Biotech’s first national biological Class I new drug, was successfully launched

Views: 0     Author: Site Editor     Publish Time: 2016-10-27      Origin: Site

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       2016年9月,厦门特宝生物工程股份有限公司历时14年研发的国家生物制品Ⅰ类新药——派格宾®(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)正式获得国家食品药品监督管理总局批准,取得药品注册批件和新药证书;10月,获GMP证书并正式投产,11月下旬开始进入全国各大医疗机构及定点药店销售。




派格宾®是采用酵母系统表达的重组人干扰素α-2b经聚乙二醇(40kD Y型)修饰制成,适用于治疗慢性病毒性肝炎,获3项国家重大新药创制专项支持,包括临床前研究以及治疗慢性丙型肝炎、慢性乙型肝炎的注册临床研究;拥有2项药物结构全球专利,目前已获中国、美国、日本、欧洲等30多个国家的专利授权,突破了发达国家在这一领域的专利封锁,是全球第一支40kD聚乙二醇干扰素α-2b,中国第一个拥有自主知识产权的长效干扰素。


派格宾®的上市打破了国外同类产品的长期垄断,填补了国内空白,为我国庞大的慢性病毒性肝炎患者提供更具性价比的治疗药物。

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Specialized in R&D and production of recombinant protein drugs, and committed to providing better solutions for viral hepatitis, malignant tumor and immunotherapy etc..
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