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GMP approval of Amoytop Biotech by State Food and Drug Administration (No. 164, 2016)

Views: 0     Author: Site Editor     Publish Time: 2016-10-26      Origin: Site

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       根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,厦门特宝生物工程股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。

企业名称:厦门特宝生物工程股份有限公司

组织机构代码:26006036-8

法定代表人:兰春

质量负责人:杨美花

生产地址:福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

认证范围:聚乙二醇干扰素a2b注射液(西林瓶和预充式)

现场检查员:许红、陈燕平、丁有学

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人:丁建华

证书编号:CN20160064

有效期至:2021年10月12日

特此公告。



食品药品监管总局

2016年10月13日


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Specialized in R&D and production of recombinant protein drugs, and committed to providing better solutions for viral hepatitis, malignant tumor and immunotherapy etc..
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