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Amoytop Biotech signs strategic work agreement with national major research project groups to help achieve higher CHB treatment goal

Views: 0     Author: Site Editor     Publish Time: 2017-10-16      Origin: Site

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       10月13日,在“第十八次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2017年中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝病学分会年会”期间,全球第三代长效干扰素派格宾全面支持慢乙肝临床治愈系列研究战略支持框架协议完成签约。厦门特宝生物工程股份有限公司(以下称“特宝生物”)与华中科技大学同济医学院附属同济医院宁琴教授课题组、北京大学基础医学院鲁凤民教授课题组、重庆医科大学附属第二医院胡鹏教授课题组、浙江大学附属第一医院杨益大教授课题组共同签署战略支持框架协议,对这些机构在“十三五”期间所开展的多项慢乙肝临床治愈国家级重大研究课题提供系统化支持。



派格宾全面支持慢乙肝临床治愈系列研究战略支持框架协议签约仪式



派格宾全面支持慢乙肝临床治愈系列研究


10月13日,在“第十八次全国病毒性肝炎及肝病学术会议暨2017年中华医学会感染病学分会年会、中华医学会肝病学分会年会”期间,全球第三代长效干扰素派格宾全面支持慢乙肝临床治愈系列研究战略支持框架协议完成签约。


去年10月,由特宝生物自主研发的我国首个具有自主知识产权的长效干扰素派格宾正式面向全国上市。派格宾是能有效治疗病毒性肝炎的全球第三代长效干扰素,其治疗慢性乙肝、慢性丙肝的临床试验,获得了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项的长期支持。作为民族企业,特宝生物将全面支持慢乙肝临床治愈国家级重大研究项目。


按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,经国务院批准,“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项(以下称“专项”)于2008年启动,以全面提升我国传染病的诊、防、治水平,完善国家传染病科技支撑体系为目标,聚焦降低“三病两率”和提高突发急性传染病防控能力的科技瓶颈问题,着力发展预防乙肝病毒感染者向肝癌转归的新技术和新策略。


“十二五”期间已有一系列慢乙肝临床治愈研究取得了令人振奋的成果,“十三五”期间,专项课题组将进一步开展相关研究。宁琴教授课题组的《多靶点联合干预提高经治慢性乙型肝炎临床治愈率的个体化精准治疗策略研究》、鲁凤民教授课题组的《新型乙型肝炎检测指标临床意义验证》、胡鹏教授课题组的《乙肝表面抗原清除的新策略新机制研究》、杨益大教授课题组的《提高HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床治愈率(HBsAg阴转率)抗病毒/免疫调节治疗新策略和新技术的研究》等课题均是“十三五”期间围绕慢乙肝临床治愈即将展开的国家级重大研究项目。特宝生物将在课题相关框架内,对课题提供包括聚乙二醇干扰素为基础的系统化支持。



特宝生物与课题组相关专家进行战略支持框架协议签约



派格宾助力慢乙肝临床治愈最新研究成果


我国乙肝病毒携带者约9000万人,其中约2800万人为慢乙肝患者。每年约33万人死于乙肝或丙肝导致的肝硬化和肝癌。我国乙肝防治的任务十分艰巨。


慢乙肝治疗的目标应尽可能追求临床治愈,实现安全停药不复发,从而大大降低慢乙肝患者肝癌发生风险。我国数据显示,超过80%的慢乙肝患者接受核苷类药物(NA)治疗,但超过80%的患者不能实现HBeAg血清学转换,即便实现了HBeAg血清学转换,其中超过80%的患者在停药后仍会复发。在这样的背景下,提高核苷经治患者HBeAg转换率和HBsAg阴转率成为目前临床的重大需求。国内已有OSST、NEW SWITCH、Endeavor等研究通过长效干扰素/干扰素联合序贯治疗策略将核苷经治人群的HBsAg清除率提高8.5%-16%。如何进一步提高临床治愈率,值得探索。


派格宾作为我国首支自主研发的长效干扰素,致力于更高的慢乙肝临床治愈率。宁琴教授团队开展的Anchor研究是派格宾助力慢乙肝临床治愈最新研究成果。该研究是在国家“十二五”重大专项资助下,由同济医院联合湘雅医院、佑安医院、温州医学院附属医院、盛京医院、福建医科大学附属医院和特宝生物等单位从2014年初启动,比较了派格宾和GM-CSF联合恩替卡韦多靶点治疗与恩替卡韦单药治疗对于核苷(酸)类似物经治的慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性。宁琴教授介绍,Anchor研究中期结果表明,长效干扰素派格宾联合治疗组的HBsAg清除率(26%)和HBsAb阳性率(18%)显著高于NA单药组(0%),联合治疗组12周或24周HBsAg下降≥1log的患者HBsAg清除率分别高达80%和62.5%,且联合治疗组的耐受性和安全性良好。Anchor研究应邀在10月22日的2017美国肝病研究学会(AASLD)年会上作口头交流,宁教授团队将介绍更详尽的研究结果。


长效干扰素派格宾已在慢乙肝临床治愈方向取得一些成果,并将继续全力支持相关研究开展。中国肝炎防治基金会副理事长兼秘书长杨希忠教授表示,派格宾是特宝生物自主研发的长效干扰素,研发团队做了大量的工作。专家们都在积极开展长效干扰素治疗慢乙肝的相关研究,各位专家是战士,特宝生物的派格宾则是武器、是弹药,战士们要用弹药来解决乙肝的问题。中国是乙肝大国,希望中国的专家和企业共同努力,早日实现“健康中国2030”和世界卫生组织2030年消除肝炎的梦想。


关于特宝生物


厦门特宝生物工程股份公司是一家运用现代生物技术,专业从事基因工程药物研发及产业化,聚焦于大分子治疗性药物研发的创新型生物医药企业。2013年入选“国家重点领域创新团队”,聚焦于大分子药物的长效修饰技术,目前已通10多个国家和地区GMP认证。国家创新型企业、国家重点高新技术企业。


特宝生物以关爱肝病患者健康,提高生命质量为己任,从研发生产营销到服务,不断践行创新之路;特宝生物建立了全国学术平台,关注世界前沿的临床学术信息,通过开展学术研究,临床应用、经验共享等多种方式更好的服务医生。

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