发酵    德国全自动发酵系统 
    纯化    AKTAprocess全自动纯化系统 
    制剂    百级无菌灌封系统 
    水处理    符合FDA标准的水系统 
    仓库    产品冷藏库区

在厦门海沧新阳工业区，特宝生物建有占地近40,000平方米的基因工程制药基地，具有生产和包装无菌粉针剂、小容量注射剂等不同剂型的能力，一期生产线年产量500万支以上，二期生产线年产量3000万支以上。

该基地拥有符合国际cGMP规范的多品种重组蛋白质原液生产车间、无菌制剂车间，配套空气净化系统、工艺用水系统等，专业构建一系列成熟、稳定、可靠的蛋白质表达平台，如原核表达系统、酵母表达系统以及哺乳动物细胞表达系统等，可生产10余种治疗性重组蛋白质药物。

在产品规划、工艺设计、设施确认以及生产流程、工艺验证、设备维护、仓储物流等各个环节，建立以科学知识和风险控制方法为基础的现代GMP管理体系，保证产品质量的安全可靠和始终如一。目前，该基地已顺利通过多个国家的GMP检查认证。

特宝生物坚信，质量保障不只是质量检验或质量控制，更重要的是全面质量管理。

      按照“质量源于设计（QbD）”的先进理念，在符合SFDA法规和GMP要求的基础上，参照WHO、ICH、EMEA、FDA等GMP指南，构建了严格、高效、持续改进的质量管理体系，质量管理部门负责人由企业负责人直接领导，独立行使其质量管理职责，确保药品的安全、有效、质量可控，切实保障患者的切身利益。

      我们打造国际水准的质量控制体系，对原料控制、生产过程监控、检验管理、文件管理、放行审核及售后服务、不良反应监控等药品的所有环节进行全过程监控。

      已建成一个结构合理、理念先进、职能明确、技术能力较强、技术手段齐全的质量中心，具备细胞生物学、微生物学、分子生物学、生物化学、仪器分析、理化分析、动物试验等多学科方向的技术手段，研究及检测的范围覆盖了药学、生物、医学等领域。尤其在重组生物制品的检测方面达到了较高的水平，培养了一批优秀的检测技术人员，完成大量的对外检测工作。目前，我们与中国药品生物制品检定所合作，陆续开展rhGM-CSF、rhG-CSF、rhIL-11、rhIFN α-2a、rhIFN α-2b等7种蛋白质药物的国家同质标准品的合作研制工作，成为重组蛋白质药物国家同质标准品原料的主要提供单位。

特宝生物坚持：卓越的品质--来源于自原料控制开始的高标准。
      特宝生物已上市及完成临床前研究的10余个产品，原料标准严格符合中国药典、欧洲药典标准，产品色谱纯度、电泳纯度均高于国家标准，细菌内毒素含量均远低于国家允许的标准。产品纯度高，杂质含量低，生物学活性高，批量大，质量稳定，批间差异小，品质与国外同类制品相当。
      在已建立的重组蛋白质规模化生产的技术平台基础上，我们开发了一系列具有自主知识产权的I类新药——PEG化修饰重组蛋白质产品。此系列产品质量标准的设定符合中国药典及欧洲药典的通则要求。产品修饰位点解析明确，所建立的控制标准符合或超过国外PEG化同类产品的控制水平。

国内市场
      作为专业领先的生物制药公司，特宝生物遵行专业化的医药营销理念，致力于走学术推广的道路，组织和参与国际、国内各类型学术研讨会，针对产品开展多项基础及临床研究课题。
      销售架构的高效、精简，确保国内市场销售网络协调、严密、顺畅地运作。目前，我们已建成覆盖全国的销售和售后服务网络，拥有一支超过十年蛋白质类药物成功推广经验的优秀销售团队，为全国500多家医院的医师及客户提供科学专业的药学服务。

国际市场  
      特宝生物秉持全球视野、全球营销理念，树立全球市场一体化的观念，通过技术创新化、管理科学化、产品规模化进而保证企业国际化的领先和持久。
      目前，我们重点开发南美洲、中东、南亚等市场，已初步建立起一套较为完善的国际市场开发、国际销售和国际注册的工作体系，并于2009年在海外建立首个生物技术产品生产基地。产品在国际市场销售增幅记录一次又一次的刷新，预示着未来产品强大的国际发展潜力。
      纵然国际化的进程充满挑战，我们仍将以具有原创性的研发体系、符合欧洲药典标准的生产体系为后盾，以坚定的信心和决心，迎接全球化的到来。