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创新型生物医药企业

INNOVATING

研发创新

自成立以来,特宝生物一直专注于重组蛋白质药物及其长效化修饰领域,持续进行研发团队、研发体系的建设和不断完善,建成了包括研发中心、医学发展中心、生产中心、质量中心等在内的相关职能模块,全面覆盖创新药物研发的所有环节,包括科学发现、小试、中试、临床前及临床研究,直至产业化。各模块通过核心技术平台、项目化进行运作和衔接,构成研发周期的完整闭环。

◇ 研发管理模式 ◇

DNA
       根据发展战略,基于重组蛋白质药物特点、生命周期管理和监管要求的发展趋势,公司构建了完整的创新药物研发体系,覆盖药物上、下游技术开发、质量和成药性研究、临床前和临床研究,以及工业化研究。

◇ 研发团队 ◇

GROWTH
      经过多年不断革新与发展,公司打造了一支治疗性重组蛋白质及其长效修饰创新药物研发创新团队,并入选国家科技部“重点领域创新团队”(第2013RA4020号)。“十一五”以来,该团队共计承担了9项国家“重大新药创制”科技重大专项,已有5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究,其中1个药物(派格宾®)获准上市。公司已成为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业。
      目前,公司拥有专业研发主体——伯赛基因,并建有企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心,已具备突破关键核心技术的人才基础。

◇ 研发项目 ◇

DEVICE
       特宝生物围绕重大疾病治疗需求,旨在开发出能够更好地满足临床治疗需求的创新蛋白质药物,主要用于病毒性肝炎、恶性肿瘤及免疫性疾病的治疗。目前,公司已构建完善的研发体系,保障了在新药研发领域的可持续增长能力。
序号 项目名称/代码 应用前景
1 慢性乙肝临床治愈临床试验
未来,若聚乙二醇干扰素α序贯/联合核苷(酸)类药物治疗方案在提高慢性乙肝患者临床治愈水平的科学证据能够不断提升,相关治疗方案和理念能够被临床医生和患者认可,长效干扰素将拥有较为可观的潜在市场容量。
2 Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子
(YPEG-G-CSF)
主要适应症为预防肿瘤放化疗引起的中性粒细胞减少症,属于长效重组人粒细胞刺激因子药物。
3 Y型聚乙二醇重组人促红素
(YPEG-EPO)
主要用于治疗慢性肾病引起的贫血,属于长效重组人促红素药物。
4 Y型聚乙二醇重组人生长激素
(YPEG-GH)
主要用于治疗儿童生长激素缺乏症,属于长效重组生长激素药物。
5 ACT50
ACT50是一种PEG化的针对全新机制靶向V3的新型蛋白质药物,主要应用于肿瘤及新生血管生成相关疾病的治疗。
6 ACT60
ACT60是一种糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合。通过适当上调TREG(调节性T细胞)治疗过敏性呼吸道等免疫性疾病。

◇ 创新成果 ◇

VARIETY
       经过20多年的不断积累,公司拥有聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术等核心平台技术,拥有多个表达平台和多个克隆构建储备。高水平的研发投入,保障了公司在新药研发领域的可持续增长能力,使公司拥有了突破关键核心技术的基础和潜力。
       目前,特宝生物及子公司共拥有12项发明专利,包括多项PCT专利,覆盖中国、欧洲、美国、加拿大、日本、韩国等数十个国家和地区;承担并圆满完成了国家863计划项目、国家重大新药创制项目等18项国家重大科技项目。
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